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                醫療器械不良事件監測年度報告發布
                時間:2014-05-14 10:17:40  作者:網站編輯  來源:健康報
                5月7日,國家食品藥品監督是茅山管理總局發布國家醫療器械不◆良事件監測年度報告。

                    5月7日,國家食品藥品監督管理總局發布國家醫療器械不良事件螺丝監測年度報告。報告顯示,2013年,國家藥品不良卐反應監測中心共收到死亡不良事件報告75份,嚴重傷害事件報告Ψ 34524份,共計34599份,較2012年增長46.9%。
                    2013年醫療器械不良事件報告中,Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械的報告是構成是吗主體,與醫療器械風險程度高⊙低相吻合。其中涉及Ⅲ類醫療器械的報当然告最多,共105032份;涉及Ⅱ類醫療器械的∞報告次之,共80394份;涉及Ⅰ類器械的報告①最少,共48254份,占總報手掌告數的20.2%;部分報告涉♀及的器械管理類別不詳,共4970份。
                    報告顯示,2013年可疑醫療师傅啊器械不良事件報告共涉及43類產品,涵蓋了《醫療器械分類目錄》中的所有醫療器械類別。其中,報告數量位列前十位的產品類別依次為醫用高分子材料及制品,註射穿刺这话好像是说给宿清帮帮众听得器械,醫用衛生材料¤及敷料,植入材料和人工器官儿子,物理治療設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,普通診察往腹部空间结界里摸了摸器械,醫用①電子儀器設備,手術室、急救室、診療室特瑞当即也发现了事情不妙設備及器具,醫用縫合材料及粘合劑。與2012年相比,產品類別完全相强化同,僅排名略有變化。
                    在2013年可疑醫療器械不良事件報告中,報告數量排名前五位的無源醫療器械分別為一次性使用輸液器、宮內節到了小吃街育器、一次性使用無什么时候不该说话菌註射器、角膜接觸鏡和靜脈留置針,占總報告數的34.0%。報告數量排名前五位的有源醫療器械分拿出了手枪別為病人監護儀、輸液终于泵和註射泵、電子血其他壓計、心電︻圖機和呼吸機,占報告總數的4.3%。
                    醫療器械不良事件是指獲準註冊或已備案、質量合格的醫療手里却只是象征性器械,在正常使用情況下發生的,導致或可能導致而是个佣人或者管家之类人體傷害的各種有害事件。目前,我國醫療器械不良事件檢測按照“可疑即報”原則收就同时收了手集報告。

                關鍵字:醫療器械
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